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Mitarbeiter Batch Record Review / Certification (m/w/d)

Ferienjob | Pharma und Life Sciences

Zur Unterstützung unserer Quality Unit suchen wir an unserem Standort Greifswald – Insel Riems zum nächstmöglichen Eintritt einen:                                         

Mitarbeiter Batch Record Review  / Certification (m/w/d) 

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines, den GMP Guidelines entsprechenden Batch Record Review (BRR) für Arzneimittel zuständig. Weiterhin sind Sie für die Sicherstellung der Durchführung / Berichtserstellung der regelmäßigen Produktqualitätsüberprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP Leitfaden, Part I “Basic Requirements for Medicinal Products” verantwortlich.

Sie möchten in einem engagierten, dynamischen Team in einem pharmazeutischen modernen Unternehmen an der Ostseeküste tätig sein? Dann nehmen Sie mit uns Kontakt auf. 

Dies beinhaltet folgende Aufgaben:

BRR:

  • selbständige und termingerechte Organisation des BRR
  • selbständige Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
  • selbständige fernmündliche und schriftliche Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG ,
  • zeitnahe , qualitätsgerechte Ablage/ Weiterleitungvon Dokumenten
  • Erarbeitung prozessorientierter Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung bzw. –erstellung ( Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, Abläufe intern, extern, Kommunikation)
  • Prüfung GMP-gerechter Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich (Herstellanweisungen, Masterprotokolle, IPK etc.)

PQR:

  • selbständige und termingerechte Durchführung von Produktqualitätsüberprüfungen zu allen in der Ceva Riems hergestellten Arzneimitteln gem. EU-GMP-Leitfaden, Part I „Basic Requirements for Medicinal Products“ in Übereinstimmung mit der relevanten Standardarbeitsanweisung der Ceva und der vertraglichen Regelungen mit Auftraggebern im Bereich der Auftragsfertigung von Arzneimitteln.
  • selbständige Abstimmung der Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder AG
  • selbständige Anforderung, Review und Ergänzung von PQR zu Arzneimitteln, die die Ceva Riems ganz oder teilweise im Auftrag durch Dritte herstellen lässt.
  • selbständige Durchführung von Trendanalysen, auch unter Einsatz statistischer Verfahren
  • selbständige Evaluierung und Abstimmung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA)
  • Mitarbeit bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie der Aufwandskalkulation/Angebotserarbeitung
  • Mitarbeit bei der PQR-Leistungsabrechnung
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sind

Ihre Qualifikation:

Sie verfügen über einen Fachhochschulabschluss in der Naturwissenschaft, Technologie oder artverwandten Gebieten mit mindestens einjähriger Berufserfahrung im vorgenannten Aufgabengebiet. Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift und verfügen über MS-Office sowie GMP Grundkenntnisse. Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein. 

Ihre Vorteile:

  • Sie sind Teil eines engagierten, dynamischen Teams, können Ihre Ideen einbringen und ihr Arbeitsumfeld mit gestalten.
  • Sie erhalten eine intensive Einarbeitung und arbeiten inmitten des Nationalparks Vorpommersche Boddenlandschaft.
  • Arbeitseinsätze nach Absprache und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme und dem frühestmöglichen Eintrittstermin, gern per E-Mail oder auch telefonisch an Frau Arlett Witt Tel. 038351/120-103, E-Mail: arlett.witt@ceva.com

Lage des Arbeitsortes

An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems

Bewerbung

Bewerbung bis:
31.01.2021

Bewerbungsadresse:
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
z. Hd. z. Hd. Frau Arlett Witt

Telefon: +49 (0) 38351/ 120 103
E-Mail: arlett.witt@ceva.com

Arbeitgeber


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