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Sachkundige Person* / Qualified Person

Vollzeit | Pharma und Life Sciences


Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV
  • Kontakt zu Überwachungsbehörden, Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
  • Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern
  • Kooperation mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) sowie extern mit Lohnherstellern und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten
  • Mitwirkung im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten
  • Bewertung von Product Quality Reviews, Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Bearbeitung komplexer pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen

 

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Mindestens zweijährige Erfahrung in der Herstellung und Prüfung der oben genannten Arzneiformen
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamorientiertes, sicheres und engagiertes Auftreten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (min. B2)
  • Anwendungsbereite EDV-Kenntnisse (MS-Office); SAP-Kenntnisse wünschenswert

 

Unser Angebot:
Das Arbeiten bei CHEPLAPHARM basiert auf Miteinander, Vertrauen und Erfahrung. Wenn Ihnen ein sicherer Arbeitsplatz in einem äußerst erfolgreichen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen im Familienbesitz mit einer direkten und offenen Unternehmenskultur zusagt, Sie Teil unseres ambitionierten Teams werden wollen und Wert auf echte berufliche Perspektiven legen, die wir durch die stetige Weiterbildung unserer Mitarbeiter aktiv fördern, sollten Sie sich bewerben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung, einschließlich Angabe der Kennziffer (2019_25), Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit sowie einen Hinweis, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

bewerbung(at)cheplapharm.com

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Jens Schmidt | Ziegelhof 24 | 17489 Greifswald | www.cheplapharm.com

*m/w/d

Lage des Arbeitsortes

Ziegelhof 24
17489 Greifswald

Bewerbung

Bewerbung bis:
30.10.2019

Bewerbungsadresse:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof, 24 24
17489 Greifswald

Arbeitgeber


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